Trabajo de Analista de asuntos regulatorios – Dispositivos Médicos

Descripción de la oferta

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

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ESTADO CIVIL: Indistinto GENERO: Indistinto

SALARIO: Sueldo base competitivo + Prestaciones de Ley

A la planta (después del 6to mes) se suman prestaciones superiores: SGMM, SEGURO DE VIDA Y BONOS CUATRIMESTRALES.

ESTUDIOS: Licenciatura en Químico Farmacobiólogo, Lic. Farmacia, Químico Bacteriólogo, Ing. Químico o Afín.

HORARIO: lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm

ZONA DE TRABAJO: Ciudad de México.
EXPERIENCIA:

• 2 años de experiencia en el puesto.
• Experiencia de Dispositivos Médicos o Medicamentos.
• Inglés: Medio.
• Excel: Medio.
• Conocimientos en los Lineamientos Vigentes para la recopilación y análisis de la Información Científica, Legal y Técnica para el ingreso del Tramites de registros sanitarios, prórroga y modificación de Dispositivo Medico y/o Medicamentos ante la COFEPRIS.
• Trámites de Tecnovigilancia
• Trámite de registros sanitarios ante la COFEPRIS de Dispositivo Médico y/o Medicamentos.

CONOCIMIENTOS:

• Ley General de Salud
• Reglamento de Insumos para la Salud
• FEUM y suplementos
• NOM – 137-SSA1-2008 Etiquetado de Dispositivos Médicos
• NOM-240 SSA1-2012 instalación y Operación de la Tecnovigilancia
• NOM-241 SSA-2021 Buenas prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos
• Norma ISO: 13485: 2016
• Ley Federal de Procedimiento Administrativo
• Suplemento para Dispositivos Médicos 5.0, de la Farmacopea para los Estados Unidos Mexicanos.

COMPETENCIAS:

• Calidad del Trabajo
• Cuidado de los Detalles
• Pensamiento Analítico
• Orientación a resultados
• Trabajo en Equipo

ACTIVIDADES:

• Capturar la información de trámites y estatus de los mismos.
• Revisar trámites disponibles en el Portal de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para identificación de emisión de oficios de registro, modificación y/o prórroga y los que se deriven de los mismos (correcciones internas, prevenciones, escritos libres, etc.)
• Transacciones en el Sistema ERP.
• Capturar órdenes de compra relacionadas con pago de derechos para trámites ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
• Capturar el comprobante de uso de los pagos de derechos (cierre de procesos).
• Capturar las facturas para pago de servicio a proveedores.
• Asistencia a la Gerencia, Subgerencia y Analistas de Asuntos Regulatorios.
• Apoyo a la Gerencia, Subgerencia y Analistas de Asuntos Regulatorios en los temas que se requiera, que pueden ser de manera enunciativa mas no limitativa.
• Revisión de características de productos para determinar su clasificación.
• Trazabilidad de productos con códigos internos de la empresa.
• Revisar publicaciones del Diario Oficial de la Federación que sean relevantes para la empresa.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior – Licenciatura
• 2 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 24 y 45 años